食品药品监管总局：发布《医疗器械经营质量管理规范》
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行业资讯
来源：
2014/12/15 00:00
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【摘要】：
食品药品监管总局：发布《医疗器械经营质量管理规范》
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，国食药监总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），于12月12日发布，并自发布之日起施行。
《规范》要求，医疗器械经营企业按照《规范》建立健全质量管理体系，在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中的质量安全。同时，国食药监总局还将加快医疗器械监督检查员队伍能力建设，提高监管人员的能力和水平。
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