新版药品GMP发布
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行业资讯
来源：
2011/03/02 00:00
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【摘要】：
历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》于2011年3月1日起正式施行。新版药品GMP共14章、313条，相对于1998年修订的版本，新版的药品GMP篇幅大量增加。其吸收国际先进经验，结合我国国情，按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。
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