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医疗器械监管新规6月实施

分类:
行业资讯
来源:
2014/06/02 00:00
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【摘要】:
 
医疗器械监管新规6月实施
 
  从6月1日起,修订后的《医疗器械监督管理条例》正式实施。这是14年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。这意味着,医疗器械的监管以及市场运行进入新阶段,即医疗器械的监管从重事前监管转变为重过程监管,这种变化体现在生产、经营到上市后监测、惩处等各个环节。其中,未经许可擅自生产经营的行为,最高可处货值金额20倍的罚款。

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