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总局令:2016年版GSP正式施行!

分类:
行业资讯
来源:
2016/08/05 00:00
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【摘要】:
国家食品药品监督管理总局7月20日最新公告,修改后的GSP(《药品经营质量管理规范》)正式公布,并从公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》本次修改主要涉及三个方面的内容:一是对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求。二是将《药品经营质量管理规范》中关于疫苗经营企业的相关规定修改为疫苗配送企业的要求。三是将首营企业需要查验的证件合并规定为“营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件”。最受药品流通企业瞩目的当属追溯制度的操作性要求。具体为:“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。”;“企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品可追溯。”——今日头条
国家食品药品监督管理总局7月20日最新公告,修改后的GSP(《药品经营质量管理规范》)正式公布,并从公布之日起施行。
《药品经营质量管理规范》本次修改主要涉及三个方面的内容:一是对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求。二是将《药品经营质量管理规范》中关于疫苗经营企业的相关规定修改为疫苗配送企业的要求。三是将首营企业需要查验的证件合并规定为“营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件”。
最受药品流通企业瞩目的当属追溯制度的操作性要求。具体为:“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。”;“企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品可追溯。”

——今日头条

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