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药品监管变招GMP、GSP认证拟取消审批

分类:
行业资讯
来源:
2017/11/09 00:00
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【摘要】:
10月23日,国家食药监总局发布《<中华人民共和国药品管理法>修正案(草案征求意见稿)》,在本月30日前向社会公开征求意见。为落实“放管服”要求,修正案提出将取消药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)两大认证,同时放开许可持有人管理。业内人士指出,取消GSP、GMP认证,只是从行政审批上进行松绑,企业仍需要遵循质量规范并实现达标。这也意味着将有一套更严谨的质量规范管理体系来替代以往的认证管理,对于药品的质量、新药的研发等都是“好事”。
10月23日,国家食药监总局发布《<中华人民共和国药品管理法>修正案(草案征求意见稿)》,在本月30日前向社会公开征求意见。为落实“放管服”要求,修正案提出将取消药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)两大认证,同时放开许可持有人管理。业内人士指出,取消GSP、GMP认证,只是从行政审批上进行松绑,企业仍需要遵循质量规范并实现达标。这也意味着将有一套更严谨的质量规范管理体系来替代以往的认证管理,对于药品的质量、新药的研发等都是“好事”。
 

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